Farmacovigilancia

En caso de sufrir una reacción adversa, no dude en comunicarlo a través de las siguientes vías de contacto:

Pacientes

Consulte con su médico o farmacéutico.

Agencia Española del Medicamento

Notificación a la AEMPS a través de la web:

Teléfonos de asistencia

(+34) 932 637 369

Formulario de contacto

Áreas de actividad

Regulatory Affairs

Desarrollo de nuevos productos con el diseño, planteamiento y seguimiento de los proyectos

Dossiers de registro de medicamentos en formatos eCTD y CTD según el marco farmacéutico europeo

Seguimiento de la tramitación de los dossiers por las Autoridades Sanitarias

Logros

Primer híbrido dermatológico registrado en España (2008)

Línea oftálmica significativa. Primer oftálmico registrado en 2013

Presencia internacional de nuestros Registros de medicamentos. Primera autorización internacional en 2016

Control de Calidad

Desarrollo de los métodos de análisis

Control de calidad, puesta a punto y seguimiento de los procesos de fabricación

Importación y liberación de los productos procedentes de países no pertenecientes a la UE

Estudios de estabilidad de productos terminados

Validación y transferencia de métodos analíticos

Logros

Desarrollo de calidad del primer híbrido dermatológico registrado en España (Ciclopirox Champú, 2008)

Producto oftálmico novedoso importado y controlado, fabricado fuera de la UE (Diclofenaco Colirio unidosis)

Estudios y tareas de control de calidad para el registro de medicamentos a nivel internacional

Comercialización

Distribución en España con acuerdos con los Grupos distribuidores de productos farmacéuticos

Acuerdos de alianza con “partners” para la distribución a nivel internacional

Acuerdos para el Registro de productos a nivel internacional

Estamos en Francia con un medicamento dermatológico (Ciclopirox Champú de Laboratorios Gerdá)

En nuestro futuro están acuerdos para otros países de diferentes medicamentos